Показать легенду

 ГОСТ Р 52770-2016 - Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний

Показать легенду

 ГОСТ 1770-74 - Посуда мерная лабораторная стеклянная. Цилиндры, мензурки, колбы, пробирки. Общие технические условия
 ГОСТ 23932-90 - Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Общие технические условия
 ГОСТ 31209-2003 - Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний
 ГОСТ 31576-2012 - Оценка биологического действия медицинских стоматологических материалов и изделий. Классификация и приготовление проб
 ГОСТ 34901-2022 - Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования к проведению исследований (испытаний)
 ГОСТ EN 556-1-2011 - Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории «стерильные». Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации
 ГОСТ ISO 10993-1-2021 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска
 ГОСТ ISO 10993-11-2021 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
 ГОСТ ISO 10993-12-2023 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Отбор и подготовка образцов для проведения исследований
 ГОСТ ISO 10993-17-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ
 ГОСТ ISO 10993-18-2022 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов в рамках процесса менеджмента риска
 ГОСТ ISO 10993-6-2021 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации
 ГОСТ ISO 10993-7-2016 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
 ГОСТ ISO 11135-2017 - Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Требования к разработке, валидации и текущему управлению процессом стерилизации медицинских изделий
 ГОСТ ISO 11137-1-2011 - Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
 ГОСТ ISO 11607-1-2018 - Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам
 ГОСТ ISO 14971-2021 - Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
 ГОСТ ISO/IEC 17000-2012 - Оценка соответствия. Словарь и общие принципы
 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 - Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
 ГОСТ ISO/TR 10993-22-2020 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 22. Руководство по наноматериалам
 ГОСТ ISO/TS 21726-2021 - Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Руководство по применению порога токсической опасности для оценки биосовместимости компонентов медицинских изделий
 ГОСТ Р 15.013-2016 - Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия
 ГОСТ Р 52501-2005 - Вода для лабораторного анализа. Технические условия
 ГОСТ Р 52770-2016 - Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний
 ГОСТ Р 58144-2018 - Вода дистиллированная. Технические условия
 ГОСТ Р 58972-2020 - Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении соответствия
 ГОСТ Р 58975-2020 - Оценка соответствия. Рекомендации по выбору методик исследований (испытаний) и измерений при проведении оценки соответствия
 ГОСТ Р ИСО 13022-2016 - Продукты медицинские, содержащие жизнеспособные человеческие клетки. Применение менеджмента риска и требований к методикам обработки
 ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 - Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
 ГОСТ Р ИСО 22442-1-2011 - Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 1. Менеджмент риска
 ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011 - Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки
 ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011 - Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 3. Валидация уничтожения и/или дезактивации вирусов и агентов инфекционной губчатой энцефалопатии
 ГОСТ Р ИСО 29701-2015 - Нанотехнологии. Наноматериалы для испытаний в тест-системах in vitro. Метод определения содержания эндотоксинов с использованием лизата амебоцитов Limulus (ЛАЛ-тест)
 Приказ 1663-ст - Об утверждении национального стандарта Российской Федерации
 Федеральный закон 162-ФЗ - О стандартизации в Российской Федерации

Показать легенду

 ГОСТ Р 59226-2024 - Протезы верхних конечностей с микропроцессорным управлением. Общие технические требования
 ГОСТ Р 60.5.0.3-2024 - Роботы и робототехнические устройства. Экзоскелет верхних конечностей. Общие технические требования
 ГОСТ Р 71217-2024 - Белье абсорбирующее для детей-инвалидов. Общие технические условия
 ГОСТ Р 71822-2024 - Приспособления для гидрореабилитации. Термины и определения. Типы и общие требования
 Письмо 19218/07-МЗ - О применении стандартов
 ПНСТ 897-2023 - Аппарат ортопедический абдукционный многофункциональный на верхние конечности. Общие технические требования
 Приказ 1663-ст - Об утверждении национального стандарта Российской Федерации
 Проект ГОСТ Р - Роботы и робототехнические устройства. Экзоскелет верхних конечностей. Общие технические требования