Каталог документов NormaCS
ГОСТ Р ИСО 15378-2014 Материалы для первичной упаковки лекарственных средств. Особые требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом правил надлежащей производственной практики (GMP)
ГОСТ Р ИСО 15378-2014 Материалы для первичной упаковки лекарственных средств. Особые требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом правил надлежащей производственной практики (GMP)
Статус: Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS. ИУС 7-2015Текст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Сканкопия официального издания документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS
Страниц в документе: 53
Утвержден: Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 01.08.2014
Обозначение: ГОСТ Р ИСО 15378-2014
Наименование: Материалы для первичной упаковки лекарственных средств. Особые требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом правил надлежащей производственной практики (GMP)
Ключевые слова: система менеджмента качества, ответственность руководства, процессы жизненного цикла продукции, лекарственные средства, первичные упаковочные материалы, менеджмент рисков.
Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS
Документ ссылается на:
Показать легенду
ГОСТ ISO 11137-1-2011 - Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
ГОСТ ISO 11137-2-2011 - Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы ГОСТ ISO 14971-2011 - Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
ГОСТ ISO 9000-2011 - Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь ГОСТ ISO 9001-2011 - Системы менеджмента качества. Требования ГОСТ ИСО 14644-1-2002 - Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха ГОСТ ИСО 14698-1-2005 - Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль биозагрязнений. Часть 1. Общие принципы и методы ГОСТ ИСО 14698-2-2005 - Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль биозагрязнений. Часть 2. Анализ данных о биозагрязнениях ГОСТ Р 1.0-2012 - Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения ГОСТ Р ИСО 14644-2-2001 - Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 2. Требования к контролю и мониторингу для подтверждения постоянного соответствия ГОСТ Р ИСО 14644-1 ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007 - Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002 - Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005 - Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 5. Эксплуатация
ГОСТ Р ИСО 14937-2012 - Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий ГОСТ Р ИСО 9004-2010 - Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества
Приказ 839-ст - Об утверждении национального стандартаНа документ ссылаются:
Показать легенду
Приказ 2086 - О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Системы менеджмента" (ТК 076) Приказ 839-ст - Об утверждении национального стандарта